GMP Yaxşı İstehsalat Təcrübələri

GMP (Good Manufacturing Practices – Yaxşı İstehsalat Təcrübələri) Sertifikatını necə əldə etmək olar?

• Müraciətin qəbul edilməsi və müqavilənin bağlanması (FR-SP-02 Sertifikatlaşdırma müqaviləsi);
• Auditin planlaşdırılması (PRS-11 Auditlərin planlaşdırılması proseduru);
• Auditin keçirilməsi (PRS-05 Sistem sertifikatlaşdırma proseduru);
• Sertifikatlaşdırma komitəsinin qərarının verilməsi;
• Sertifikatın təqdim edilməsi.

GMP (Good Manufacturing Practices – Yaxşı İstehsalat Təcrübələri)

GMP insan sağlamlığına birbaşa təsir edən dərman vasitələri, kosmetik məhsullar, qida məhsulları, tibbi cihazlar və in-vitro diaqnostik cihazlar kimi məhsulların etibarlı və təhlükəsiz şəraitdə istehsal edilməsini təmin etmək məqsədilə ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən hazırlanmış və tətbiq edilən tələblər toplusudur.

Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (Good Manufacturing Practices – GMP) ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (Food and Drug Administration – FDA) tərəfindən məhsul və xidmətlərin istehsal mərhələsindən istehlakçıya və ya istifadəçiyə təqdim edilməsinə qədər olan proseslərdə riayət edilməli olan qaydaları əhatə edən keyfiyyət və təhlükəsizlik yanaşması kimi qəbul edilmişdir.

Zaman keçdikcə GMP tələbləri Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (WHO) və müxtəlif ölkələr tərəfindən də qəbul edilərək tətbiq olunmağa başlanmışdır.

GMP tələblərinin tətbiqi bir çox sahələrdə məcburi xarakter daşıyır və müəyyən fəaliyyət sahələrində müəssisələrin fəaliyyətə başlaması və lisenziyalaşdırılması üçün əsas tələblərdən biri kimi nəzərdə tutulur.

GMP-nin kosmetika sektoruna xas tətbiqləri üçün ISO 22716 standartı 2007-ci ildə Beynəlxalq Standartlaşdırma Təşkilatı (ISO – International Organization for Standardization) tərəfindən nəşr edilmişdir.

GMP-nin faydaları

• Qanunvericilik və normativ tələblərə uyğunluq;
• Beynəlxalq səviyyədə tanınma;
• Bazarda rəqabət üstünlüyü;
• İzlənəbilənlik;
• Davamlı təkmilləşdirmə.

ISO 22000 sertifikatlaşdırması ilə inteqrasiya edilməsi tövsiyə olunur.

Sertifikatın etibarlılıq müddəti: 3 il
Audit dövrü: Ən geci 12 ayda bir dəfə.